Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - ефализумаб - псориазис - Имуносупресори - Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка хронична плака псориазис, които не са успели да се отговори, или които имат противопоказания към, или са непоносимост към други системни терапии, включително циклоспорин, метотрексат и puva (виж раздел 5. 1 - Клинична ефикасност).

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД - Инактивиран actinobacillus pleuropneumoniae, серотип 2, щам app2tr98, инактивиран actinobacillus pleuropneumoniae, серотип 9, щам app9kl97, apxi токсоид, apxii токсоид, apxiii токсоид - инжекционна емулсия - 1.0 - 10.0 u*; 1.0 - 10.0 u*; 1.0 - 10.0 u*; 1.0 - 10.0 u*; 1.0 - 10.0 u* - свине

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ранимизумаб - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - Офталмологични - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - ранимизумаб - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - Офталмологични - ximluci is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - йофлупан (123 1) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. По-късно е предназначен за откриване на загуба на функционални допаминергичните неврони в стриатуме терминали:при възрастни пациенти с клинично неувереност Паркинсонического синдроми, например, с ранни симптоми, за да помогне да се различат эссенциальный тремор, болест на Паркинсон синдроми, свързани с идиопатична болест на Паркинсон, прогрессирующем надъядерном парализа и на множествена системна атрофией. По-късно не може да се направи разграничение между болестта на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогрессирующем надъядерном парализа. При възрастни пациенти, за да помогне да предоставим вероятна деменция с тельцами Леви от болестта на Алцхаймер . По-късно не са в състояние да се прави разлика деменция с тельцами Леви и болестта на Паркинсон с деменция.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - рилпивирин хидрохлорид - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - edurant, в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти, е показан за лечение на човешкия имунодефицитен вирус тип 1 инфекция (hiv‑1) в антиретровирусна treatment‑naïve пациенти 12 години на възраст и стар с вирусно натоварване ≤ 100 000 hiv‑1 РНК копия/ml. С други антиретровирусными лекарствени средства, генотипическое тестване на съпротива трябва да се ръководите при използване на edurant.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - дегареликс - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - телапревир - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - incivo, в комбинация с пегинтерфероном алфа и рибавирином, е показан за лечение генотип 1 на хроничен хепатит в при възрастни пациенти с компенсированным заболяване на черния дроб (включително цироза):кой е за лечение наивен, които по-рано лечението интерфероном Алфа (пегилированным или пегилированным) като монотерапии или в комбинация с рибавирином, включително рецидив, частичен подсъдимите и неответчики.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - Этравирин - ХИВ инфекции - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, в комбинация с подсилен протеазни инхибитори и други антиретровирусните лекарствени продукти, е показан за лечение на човека-имунна недостатъчност-вирус-тип 1 (hiv-1) инфекция в антиретровирусна лечение опитни възрастни пациенти and в антиретровирусна лечение опитен педиатрични пациенти от шест годишна възраст. Тази справка се основава на седмица-48 анализи две фаза iii клинични проучвания в най-голяма степен от обучени пациенти, където Интеленс е бил изследван в комбинация с оптимизирани схеми (arr), който включва darunavir/ритонавир. Индикация при педиатрични пациенти е базирана на 48-седмичен анализ на една ръка, на втория етап от съдебния процес, на АРВ лечение-опитни педиатрични пациенти.